Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
НЕЙРО-НОРМ
Торговое название
Нейро-Норм
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е171)
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.
Код АТХ N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность составляет примерно 100% после приема разовой дозы 2 г. Объем распределения пирацетама - около 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа - из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, которые применяются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Максимальный уровень циннаризина в плазме достигается за 1-3 часа после приема. Период полувыведения составляет 4 ч. Циннаризин полностью метаболизируется организмом. Выделение метаболитов осуществляется примерно 1/3 с мочой и 2/3 - с калом.
Белок плазмы связывается циннаризином примерно на 91%.
Фармакодинамика
Нейро-Норм - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, ее результатом является антивазоконстрикторное действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.
Показани я к применению
Взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушение настроения (раздражительность)
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения
Профилактика мигрени
Детям
Лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.
Взрослым
Препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Желательно не пропускать прием, особенно, если он назначен однократно. Если это произошло, следует принять капсулу немедленно, однако если подошло время следующего приема, пропущенную дозу не следует принимать.
При симптомах цереброваскулярного происхождения : по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При симптомах лабиринтных расстройств : по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым - по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 8 часов. Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Детям
В составе комплексной терапии дизлексии Нейро-Норм применяют детям в возрасте старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения - 1-3 месяца. Не применяют более 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов в год.
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: замешательство, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больным пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны вестибулярной системы : вертиго.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподобный кератоз, подострая кожная красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.
Прочие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности. При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту препарата
Индивидуальная чувствительность к производным пирролидона
Тяжелая почечная недостаточность
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Хорея Хантингтона
Паркинсонизм
Повышение внутриглазного давления
Психомоторное возбуждение.
Беременность или период лактации
Детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение совместно с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Нейро-Норм усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: ввиду своего антигистаминного эффекта Нейро-Норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями.
Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
Нейро-Норм может привести к раздражению в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.
Дети
Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии.
Беременность, период лактации
Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью нужно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В единичных случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Владелец регистрационного удостоверения
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции -
телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Капсулы в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 60 капсул (1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок).
1 капсула препарата Нейро-норм содержит:
- Пирацетама - 400мг;
- Циннаризина - 25мг;
- Дополнительные вещества, в том числе лактоза.
Фармакологическое действие:
Нейро-норм - комбинированный лекарственный препарат с выраженной ноотропной активностью. Нейро-норм также способствует нормализации микроциркуляции благодаря улучшению реологических свойств крови и антивазоконстрикторному действию. Активные компоненты препарата Нейро-норм - циннаризин и пирацетам - взаимно дополняют действие друг друга.
Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомаслянной кислоты. Пирацетам улучшает память, повышает способность к концентрации внимания и обучению, стимулирует интеллектуальную работоспособность. Пирацетам регулирует скорость распространения возбуждения в головном мозге, стимулирует метаболические процессы в нервной ткани, способствует улучшению синаптической проводимости в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Кроме того, за счет влияния на реологические свойства крови пирацетам способствует улучшению микроциркуляции без выраженной вазодилатации.
Циннаризин - лекарственное вещество, улучшающее микроциркуляцию в сосудах мозга. Механизм действия циннаризина связан с его способностью блокировать кальциевые каналы и снижать восприимчивость сосудистой стенки к вазоконстрикторным агентам (в том числе норэпинефрину и серотонину). Циннаризин улучшает микроциркуляцию, однако не вызывает изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, при продолжительном применении циннаризин способствует повышению эластичности мембран эритроцитов и снижению вязкости крови, что также приводит к улучшению микроциркуляции и улучшению функций мозга. Циннаризин при продолжительном приеме улучшает состояние клеток мозга в условиях гипоксии и снижает стимуляцию вестибулярной системы.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функций головного мозга отмечается улучшение концентрации внимания и когнитивных функций.
Нейро-норм эффективно устраняет головокружение, вызванное чрезмерным возбуждением вестибулярной системы и гипоксией.
После перорального приема максимальные плазменные концентрации циннаризина и пирацетама достигаются в течение 1-4 часов. Выраженный терапевтический эффект препарата Нейро-норм развивается в течение 1-6 часов. Активные компоненты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер. Циннаризин практически полностью метаболизируется в организме, пирацетам выводится в неизменном виде.
Период полувыведения циннаризина достигает 3-6 часов, пирацетама 4-6 часов. Пирацетам экскретируется преимущественно кишечником, циннаризин и порядка 30% пирацетама экскретируются почками.
Показания к применению:
Нейро-норм предназначен для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями головного мозга, в том числе ишемическим инсультом, энцефалопатией на фоне портальной гипертензии, а также в период после перенесенного геморрагического инсульта и при субкоматозных и коматозных состояниях у пациентов с интоксикацией или травмами головного мозга.
Нейро-норм применяют для терапии и профилактики последствий черепно-мозговых травм, мигрени, синдрома Меньера и нарушений функции вестибулярного аппарата, которые сопровождаются тошнотой, шумом в ушах, головокружением и нистагмом.
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и инфекционных заболеваний центральной нервной системы.
Нейро-норм может быть назначен детям с отставанием умственного развития для улучшения способности к обучению и памяти, а также пациентам с астеническим синдромом психогенного происхождения, который проявляется тревожностью, чрезмерной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и снижением внимания и памяти.
Способ применения:
Нейро-норм предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Не следует измельчать капсулы. Продолжительность терапии и дозы препарата Нейро-норм определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.
Побочные действия:
При применении препарата Нейро-норм у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: гиперкинезия, нарушения режима сна и бодрствования, атаксия, головная боль, нарушение координации движений и равновесия, тремор, дискинезия, паркинсонизм, чрезмерная утомляемость и тревожность, галлюцинации.
Кроме того, возможно ухудшение состояния пациентов с эпилепсией, а также развитие летаргии, гиперсомнии, депрессивных состояний и спутанности сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушения пищеварения, диарея, желтуха с холестазом, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, чрезмерное слюноотделение.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (отек Квинке, анафилактический шок), дерматит, фотосенсибилизация, чрезмерная потливость, красный плоский лишай.
Другие: ригидность мышц, изменение артериального давления, тромбофлебит, повышение температуры тела, повышение либидо, увеличение массы тела.
Противопоказания:
Нейро-норм не назначают пациентам с непереносимостью пирацетама, циннаризина и производных пиролидона.
Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Детям младше 5 лет противопоказано применение препарата Нейро-норм.
Детям в возрасте от 5 до 8 лет препарат может быть назначен только под контролем врача.
Нейро-норм не следует назначать пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек, острыми нарушениями церебрального кровообращения, паркинсонизмом, повышением внутриглазного давления и психомоторным возбуждением.
Противопоказанием к применению препарата также является хорея Хантингтона.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с заболеваниями почек и печени, порфирией, нарушением гемостаза, а также перед проведением плановых оперативных вмешательств.
Не следует принимать препарат спортсменам, так как активные компоненты могут дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Нейро-норм.
Беременность:
Нейро-норм не назначают во время беременности.
Если избежать приема препарата в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания. После окончания курса терапии возможно восстановление грудного вскармливания (рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Отмечается усиление седативного действия препарата Нейро-норм при сочетанном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе этиловым спиртом, седативными средствами и трициклическими антидепрессантами.
Препарат при одновременном применении усиливает терапевтический эффект антигипертензивных, вазодилатирующих и ноотропных средств, а также антикоагулянтов для перорального применения.
Сочетанное применение препарата Нейро-норм с тиреоидными гормонами может привести к развитию тремора и беспокойства.
Препарат может изменять показания кожных проб.
Передозировка:
Прием высоких доз препарата Нейро-норм может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов пирацетама и циннаризина. Кроме того, острая интоксикация препаратом может приводить к развитию диареи (в том числе с кровью в каловых массах), боли в эпигастральной области, сонливости, рвоты, экстрапирамидных состояний и снижения артериального давления. Тяжелая интоксикация может приводить к развитию комы. У детей при передозировке препарата Нейро-норм отмечается развитие симптомов чрезмерного возбуждения центральной нервной системы, включая бессонницу, эйфорию, тремор, галлюцинации и судороги.
Специфического антидота нет. Если после приема завышенной дозы прошло не более 60 минут проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке также показано проведение симптоматической терапии.
При тяжелых состояниях возможно проведение гемодиализа.
Условия хранения:
Нейро-норм годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Синонимы:
Комбитропил, Фезам, Пирацезин.
Обратите внимание!
Это описание препарата Нейро-Норм есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Нейро-норм (NEURO-NORM) инструкция по применению
Состав
действующее вещество:
1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
вспомогательные вещества:
лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
твердые желатиновые капсулы:
желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.
Фармакологическая группа
Психостимулирующих и ноотропные средства . Код АТХ N06В Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.
Фармакокинетика.
Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Максимальный уровень пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 часов. Распределение пирацетама во все важные органы происходит быстро. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов.
Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с белками плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится мочой, остальные - через кишечник. Период полувыведения - около 4:00.
Показания
Расстройства мозгового кровообращения
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Профилактика мигрени.
Нарушение равновесия
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота.
Болезни движения
Профилактика болезни движения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата чувствительность к производным пирролидона.
Терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пирацетам.
Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: R co), вязкости крови и плазмы крови.
Фармакокинетические взаимодействия
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало вероятна.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при употреблении 1,6 г пирацетама.
Циннаризин.
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризина.
Диагностические процедуры.
Благодаря антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Особенности применения
Нейро-норм может вызвать раздражение желудка; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
По пирацетама: в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства) , больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
С осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью.
По циннаризина: пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Капсулы Нейро-норм применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6:00.
Дети
Не применять.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с примесью крови, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: смущение, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны вестибулярной системы: вертиго.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподибний кератоз, подострый кожная красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.
Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности.
При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
По рецепту.
действующее вещество: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.
Фармакологическая группа
Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейро-норм - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств.
Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.
Фармакокинетика.
Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Максимальный уровень пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 часов. Распределение пирацетама во все важные органы происходит быстро. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов.
Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с белками плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится мочой, остальные - через кишечник. Период полувыведения - около 4:00.
Показания
Расстройства мозгового кровообращения
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Профилактика мигрени.
нарушение равновесия
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота.
болезни движения
Профилактика болезни движения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата чувствительность к производным пирролидона.
Терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пирацетам.
Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: R co), вязкости крови и плазмы крови.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало вероятна.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при употреблении 1,6 г пирацетама.
Циннаризин.
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризина.
Диагностические процедуры.
Благодаря антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Особенности применения.
Нейро-норм может вызвать раздражение желудка; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
По пирацетама: в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства) , больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
С осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью.
По циннаризина: пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Капсулы Нейро-норм применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6:00.
Дети.
Не применять.
Передозировка
Симптомы : усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с примесью крови, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: смущение, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны вестибулярной системы: вертиго.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподибний кератоз, подострый кожная красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.
Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности.
При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Я уже давно не доверяю рекламе лекарственных препаратов, тем более, что их цена, как правило, всегда выше реальной стоимости. Не верю и многим «эскулапам», которые выписывают лекарства подороже, получая за это дивиденды от фармкомпаний или аптек. Поэтому всегда проверяю состав того или иного лекарства, ища аналоги, в цену которых не заложена стоимость маркетинговых уловок.
Хорошенько порывшись в интернете, я открыла для себя препарат от фармацевтической фирмы Дарница (Киев) Нейро-Норм , являющийся полным аналогом Фезама.
Ранее Фезам мне назначал невропатолог в качестве средства профилактики мигреней и приступов вегето-сосудистой дистонии, проявляющейся такими симптомами, как ощущение нехватки воздуха, ускоренное сердцебиение, тревожность, панические атаки, метеозависимость, заторможенная реакция и т. п.
Так зачем платить больше, если можно купить недорогой отечественный аналог Фезама - Нейро-Норм , цена которого - 40 грн. (60 капсул в упаковке).
Итак, Нейро-Норм :
Состав лекарственного средства :
1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
Фармакологическое действие :
За счет комбинации циннаризина и пирацетама, препарат оказывает антигипоксическое, сосудорасширяющее действие, улучшает кровообращение и функции слухового и зрительного анализаторов.Пирацетам стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга. Улучшает энергетические процессы за счет увеличения синтеза АТФ, повышения активности аденилатциклазы, улучшает процессы гликолиза и синтеза белка, что приводит к повышению устойчивости тканей мозга к гипоксии.
Циннаризин, за счет блокады входа кальция в клетку, оказывает соудорасширяющее действие, повышает стойкость клеток к гипоксии. Циннаризин и пирацетам потенцируют действие друг друга, оказывая более выраженный эффект.
Показания для применения:
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушение настроения (раздражительность). Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; Профилактика болезни движения. Профилактика мигрени.
Если пить препарат по одной капсуле 3 раза в день, хотя бы месяц, то результаты впечатляют: улучшается память и сон, появляется энергия, да и приступы головной боли проявляются гораздо реже .
Теперь принимаю вместо Фезама Нейро-Норм. Никакой разницы по эффективности не заметила, а вот разница в цене имеется:
Фезам (60 капсул) от Балканфарма – 65 грн. (примерно 195 руб.),
Нейро-Норм (60 капсул) – 40 грн. (примерно 120 руб.).
Как правило, принимаю Нейро-Норм весной и осенью , когда начинаются перепады погоды, а меня начинает «штормить»: головные боли, вялость, усталость и плохо соображающие мозги .
Есть одно Но! При приеме Нейро-Норма так активизируются обменные процессы, что аппетит просыпается просто «зверский» и я обязательно набираю пару килограмм. Хотя, такому «задохлику» как я, прибавка в весе только на пользу
P. S. Нашла еще один полный аналог Фезама и Нейро-Норма. Называется Цинатропил. Но это на будущее.
Спасибо за визит! Здоровья!!!
